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NIBSC 10/140現(xiàn)貨——上海起發(fā)

更新時間:2023-01-05      點擊次數:1885


NIBSC 10/140現(xiàn)貨——上海起發(fā)

Anti-human papillomavirus[HPV] 18 serum (1st International Standard) 10/140


產品描述

抗人乳頭瘤病毒(HPV)18血清(第一國際標準)

產品編號

10/140

類別

疫苗人乳頭瘤病毒

關鍵詞

HPV人乳頭瘤病毒抗HPV

標準的類型

國際標準

1.預期用途

該材料將作為抗體的主要生物學標準

HPV 18。該材料可用于免疫測定,使用具有足夠靈敏度的病毒樣顆粒和假病毒粒子中和試驗。

2.注意事項

本制劑不適用于

人類食物鏈。

該制劑含有人類來源的材料,并且最終產品或其來源材料均已進行測試,并發(fā)現(xiàn)HBsAg、抗HIV和HCV RNA呈陰性。

3.單位面積

這種材料的單位為每安瓿8國際單位,即16

當在0.5ml蒸餾水中復原時,每毫升國際單位。

4.內容

生物材料原產國:英國。

每個安瓿包含在氮氣氣氛下的凍干殘留物,并包含含有HPV抗體的人血清

18

5.儲存

安瓿應在-20°C下儲存,直到使用。

請注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6.打開方向

DIN安瓿有一個“容易打開"的彩色應力點,在該點,狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿主體連接。市面上有各種類型的安瓿破膠器。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標有標簽)端的材料,并遵循安瓿破碎機提供的制造商說明。

7.材料的使用

不得嘗試稱量冷凍干燥的任何部分

在重構之前。

每個安瓿的內容物應在0.5ml蒸餾水中重新配制。加入蒸餾水后,安瓿應在環(huán)境溫度下放置約30分鐘,直到溶解,然后充分混合,避免產生過量泡沫。

8.穩(wěn)定性

參考材料保存在NIBSC的有保證、溫度受控的儲存設施內。

NIBSC遵循世界衛(wèi)生組織關于其參考的政策

材料。

12個月時進行的加速熱降解研究

證明10/140對于在-20?C下長期儲存和在環(huán)境溫度下運輸是足夠穩(wěn)定的。重組時10/140的穩(wěn)定性尚未明確確定。因此,建議復原材料僅用于一次性使用。



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